2023年，醫(yī)藥工業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)，在技術(shù)創(chuàng)新、國(guó)際化、先進(jìn)制造等方向穩(wěn)步推進(jìn)，取得新的突破，但受新冠疫情防控相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售減少等因素影響，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)同比出現(xiàn)下滑。展望2024年，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)，急需克服困難重回穩(wěn)定增長(zhǎng)的軌道。
行業(yè)整體增速下滑
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2023年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值約1.3萬(wàn)億元，按照不變價(jià)格計(jì)算同比下降5.2%；規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29552.5億元，同比下降4%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)4127.2億元，同比下降16.2%；三項(xiàng)指標(biāo)增速多年來(lái)首次均為負(fù)增長(zhǎng)，且分別低于全國(guó)工業(yè)整體增速9.8、5.1和13.9個(gè)百分點(diǎn)。各指標(biāo)全年走勢(shì)呈“W型”，一季度下行，二季度降幅收窄，三季度再度觸底，四季度有所回升。
各子行業(yè)走勢(shì)出現(xiàn)分化。中藥飲片、中成藥兩個(gè)子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)保持正增長(zhǎng)，尤其中藥飲片的營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)增速達(dá)到兩位數(shù)。輔料包材、制藥設(shè)備兩個(gè)子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入為正增長(zhǎng)，但利潤(rùn)負(fù)增長(zhǎng)?；瘜W(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物制品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械等5個(gè)子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)均為負(fù)增長(zhǎng)（詳見(jiàn)表）。
綜合分析，影響行業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的正面因素有三：一是藥品終端消費(fèi)復(fù)蘇明顯。隨著診療活動(dòng)恢復(fù)正常，2023年1—9月我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次同比增長(zhǎng)6%。根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2023年樣本醫(yī)院用藥金額同比增長(zhǎng)4.95%。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2023年中西藥品類(lèi)零售總額（限額以上單位）同比增長(zhǎng)5.1%。二是部分藥品品類(lèi)銷(xiāo)售增長(zhǎng)明顯，如一些針對(duì)大病的創(chuàng)新藥，以及解熱鎮(zhèn)痛藥、抗病毒藥、呼吸系統(tǒng)用藥、中藥飲片等。三是化工原料價(jià)格大面積下跌，有利于化學(xué)原料藥成本下降。
主要的負(fù)面因素有五：一是新冠疫情防控相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售銳減。隨著疫情防控形勢(shì)變化，2023年新冠病毒檢測(cè)試劑、疫苗以及防護(hù)用品等銷(xiāo)售額有限，生物制品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品等兩個(gè)子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)大幅下降。二是醫(yī)藥出口下降明顯。2023年醫(yī)藥出口交貨值同比下降16.3%，低于營(yíng)業(yè)收入增速，對(duì)行業(yè)增長(zhǎng)的作用轉(zhuǎn)為負(fù)面。在各子行業(yè)中，生物制品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品等出口降幅最大。三是大量醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格呈下降態(tài)勢(shì)。從國(guó)家集采到地方聯(lián)盟集采，藥品和高值醫(yī)用耗材集采范圍持續(xù)擴(kuò)大、種類(lèi)增多，新進(jìn)品種和續(xù)約品種都出現(xiàn)不同程度價(jià)格下降；激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和產(chǎn)能過(guò)剩致使很多化學(xué)原料藥價(jià)格下降明顯，特別是維生素、抗生素以及肝素等大宗出口產(chǎn)品；受項(xiàng)目減少和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)影響，CRO/CDMO服務(wù)也普遍價(jià)格走低。四是中藥材價(jià)格明顯上漲，造成中藥企業(yè)成本上升。五是流通渠道（包括國(guó)際市場(chǎng)）去庫(kù)存對(duì)工業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入產(chǎn)生負(fù)面影響。
總體來(lái)看，2023年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的最主要原因是上年新冠疫情防控產(chǎn)品銷(xiāo)售導(dǎo)致的統(tǒng)計(jì)基數(shù)較高。如果和疫情前的2019年相比，2023年?duì)I業(yè)收入、利潤(rùn)分別增長(zhǎng)13%和19.4%，4年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為3.1%和4.5%，基本處于合理水平。但不容忽視的是，一些非疫情相關(guān)的因素，如產(chǎn)品降價(jià)、醫(yī)藥出口放緩等，將持續(xù)影響今后一段時(shí)期行業(yè)的發(fā)展。
在行業(yè)整體增速下滑的背景下，企業(yè)經(jīng)營(yíng)分化更為嚴(yán)重。多數(shù)企業(yè)仍保持了穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)，從上市公司2023年三季報(bào)來(lái)看，超過(guò)六成的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)在前三季度保持增長(zhǎng)，40余家企業(yè)營(yíng)業(yè)收入超100億元，20余家企業(yè)的凈利潤(rùn)超過(guò)10億元。但同時(shí)，經(jīng)營(yíng)困難的企業(yè)在增多。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年規(guī)模以上企業(yè)中虧損企業(yè)占到24.7%，同比增長(zhǎng)14.7%，虧損額同比增長(zhǎng)15.6%。
新政策密集發(fā)布
產(chǎn)業(yè)政策方面，2023年8月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》和《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》，助推行業(yè)提質(zhì)增效；9月，國(guó)務(wù)院部署推動(dòng)新型工業(yè)化相關(guān)工作，要求提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性和安全水平、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，促進(jìn)數(shù)字技術(shù)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合和工業(yè)綠色發(fā)展；12月，國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，在醫(yī)藥領(lǐng)域補(bǔ)充調(diào)整了鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)品和技術(shù)。
藥品監(jiān)管制度方面，國(guó)家藥監(jiān)局成為PIC/S正式申請(qǐng)者，將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平與國(guó)際接軌；發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》，加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)主體，特別是生物制品、中藥注射劑、多組分生化藥B證企業(yè)（持B類(lèi)藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)）的監(jiān)管。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》以及多項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)流程，縮短部分創(chuàng)新藥審評(píng)時(shí)限，引導(dǎo)企業(yè)減少同質(zhì)化研發(fā)。
藥品和高值醫(yī)用耗材集采繼續(xù)擴(kuò)面。第八批、第九批國(guó)家藥品集采年內(nèi)組織完成，其中第八批集采的39種藥品價(jià)格平均降幅56%，第九批集采的44個(gè)品種價(jià)格平均降幅58%。至此，累計(jì)納入國(guó)家集采的品種已達(dá)374個(gè)，涉及1135家企業(yè)的1645個(gè)產(chǎn)品，占據(jù)了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品的30%。地方集采數(shù)量和品類(lèi)增加，2023年新開(kāi)展25個(gè)帶量采購(gòu)項(xiàng)目，品種進(jìn)一步拓展，并延伸到中藥、生物制品等領(lǐng)域。第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采完成，覆蓋了人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等產(chǎn)品，中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%左右。
醫(yī)保藥品目錄調(diào)整常態(tài)化。2023年啟動(dòng)了新一輪的醫(yī)保談判和醫(yī)保目錄調(diào)整，通過(guò)談判，126個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，其中57個(gè)藥品實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄，超80%的新藥能夠在獲批上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。續(xù)約規(guī)則進(jìn)一步優(yōu)化，“簡(jiǎn)易續(xù)約”緩解了醫(yī)保目錄中創(chuàng)新藥持續(xù)降價(jià)的壓力，本輪70%的品種實(shí)現(xiàn)了原價(jià)續(xù)約。為了加快國(guó)談藥品落地，各地積極推動(dòng)藥品進(jìn)院流程，健全“雙通道”機(jī)制，加快創(chuàng)新藥惠及患者。部分地區(qū)出臺(tái)了針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保支持政策，如北京的DRG除外支付、湖北的單獨(dú)支付、上海的多元支付機(jī)制等，有利于擴(kuò)大創(chuàng)新藥臨床使用。
用藥政策方面，2023年，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第二批罕見(jiàn)病目錄》《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，引導(dǎo)企業(yè)加快相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，滿(mǎn)足臨床需求。為促進(jìn)臨床合理用藥，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，納入30個(gè)臨床用量較大的品種。為推進(jìn)職工醫(yī)保門(mén)診共濟(jì)保障機(jī)制改革，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門(mén)診統(tǒng)籌管理的通知》，有助于促進(jìn)醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)和擴(kuò)大零售藥品銷(xiāo)售。
為支持中醫(yī)藥振興發(fā)展，2023年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，部署了中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)等工程，加大對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的支持和促進(jìn)力度。2023年1月，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，對(duì)加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理、建設(shè)有中國(guó)特色的中藥科學(xué)監(jiān)管體系等作出了安排；2月，發(fā)布了《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》，加強(qiáng)對(duì)中藥研制的指導(dǎo)，完善了中藥注冊(cè)管理體系，促進(jìn)中藥新藥的研制。
2023年7月，國(guó)家衛(wèi)生健康委等十部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，開(kāi)啟了為期一年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作，聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷(xiāo)售、使用、報(bào)銷(xiāo)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”，有助于凈化行業(yè)環(huán)境和規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成果顯著
2023年創(chuàng)新藥申報(bào)和獲批數(shù)量較上年明顯增多，共有40個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。獲批創(chuàng)新藥類(lèi)型涵蓋小分子靶向藥、單抗、細(xì)胞療法、疫苗等，獲批適應(yīng)證仍然以抗腫瘤為主，其次是抗感染、自免性疾病。從技術(shù)創(chuàng)新性看，新增2款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，首個(gè)四價(jià)流感病毒亞單位疫苗獲批上市，舒沃替尼是肺癌領(lǐng)域首個(gè)獲中、美“突破性療法認(rèn)定”的國(guó)產(chǎn)新藥。從申報(bào)主體看，傳統(tǒng)大型制藥企業(yè)占有更大的比重，亦有迪哲醫(yī)藥、浦潤(rùn)奧生物、合源生物、馴鹿生物等Biotech公司實(shí)現(xiàn)了首個(gè)產(chǎn)品上市。
跨境技術(shù)授權(quán)合作活躍。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)境外企業(yè)技術(shù)授權(quán)交易（License-out） 超過(guò)80起，交易總金額達(dá)到400億美元以上，較上年大幅增長(zhǎng)。我國(guó)創(chuàng)新藥越來(lái)越獲得國(guó)外公司認(rèn)可，平均首付款比例逐步提高，最高達(dá)到單個(gè)項(xiàng)目8億美元。在投融資環(huán)境低迷的背景下，技術(shù)許可收入為一些創(chuàng)新藥公司提供了重要的資金來(lái)源。技術(shù)授權(quán)項(xiàng)目以抗腫瘤新藥為主，其中ADC（抗體偶聯(lián)藥物）產(chǎn)品備受青睞，交易數(shù)量占到約1/4。大額交易頻出，16個(gè)項(xiàng)目交易金額超10億美元，百利天恒首創(chuàng)的EGFR/HER3雙抗ADC授權(quán)給百時(shí)美施貴寶（BMS），總交易金額高達(dá)84億美元，刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥出海單筆交易紀(jì)錄。
新藥創(chuàng)新性不斷提升。隨著競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境變化，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)逐步從Me-too為主向開(kāi)發(fā)First-in-class和Best-inclass類(lèi)藥物升級(jí)，新靶點(diǎn)、偶聯(lián)技術(shù)、RNA療法、細(xì)胞和基因療法、放射性藥物、新型遞送技術(shù)、人工智能、大數(shù)據(jù)、前沿生物科學(xué)等技術(shù)被廣泛應(yīng)用于新藥研發(fā)，2023年國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)發(fā)的近30個(gè)品種納入突破性療法。在國(guó)際知名學(xué)術(shù)會(huì)議上，越來(lái)越多的中國(guó)新藥研究入選報(bào)告，這些管線有望在未來(lái)幾年申請(qǐng)上市，或者通過(guò)各種模式走向國(guó)際市場(chǎng)。
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大。國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥銷(xiāo)售總體保持了良好增長(zhǎng)。恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯制藥、先聲藥業(yè)等仿創(chuàng)結(jié)合的大型企業(yè)新藥管線日益豐富，創(chuàng)新藥銷(xiāo)售占比提高，年銷(xiāo)售額超10億元的新藥單品增多。一批創(chuàng)新型生物技術(shù)公司新藥銷(xiāo)售穩(wěn)步增長(zhǎng)，十余家已形成產(chǎn)品銷(xiāo)售的Biotech上市公司2023年上半年合計(jì)產(chǎn)品銷(xiāo)售超200億元（剔除技術(shù)許可收入），同比增長(zhǎng)60%以上，新藥/新適應(yīng)證獲批上市是收入增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)因素；企業(yè)自主造血能力不斷提升，百濟(jì)神州的澤布替尼全球放量顯著，得益于授權(quán)合作或產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(zhǎng)，復(fù)宏漢霖、艾力斯、康方生物、和黃醫(yī)藥等企業(yè)已實(shí)現(xiàn)盈利。
出口下降態(tài)勢(shì)趨緩
繼上年醫(yī)藥出口出現(xiàn)下滑，2023年醫(yī)藥出口仍為負(fù)增長(zhǎng)。全年規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)出口交貨值3371.5億元，同比下降16.3%。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，2023年醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為1020.56億美元，同比下降20.7%，從季度數(shù)據(jù)看出口下降態(tài)勢(shì)逐步趨緩。造成出口下滑的主要原因有：新冠疫情防控相關(guān)產(chǎn)品需求大幅下降；世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力，海外需求總體不足；國(guó)外渠道去庫(kù)存；大量化學(xué)原料藥價(jià)格下跌；很多國(guó)外企業(yè)調(diào)整供應(yīng)鏈，導(dǎo)致部分產(chǎn)品采購(gòu)分流等。雖然出口金額下降，但是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位尚未改變，預(yù)計(jì)2024年醫(yī)藥出口將逐步企穩(wěn)和恢復(fù)增長(zhǎng)。
新藥出海成績(jī)亮眼。2023年共有5個(gè)國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥通過(guò)自主注冊(cè)或產(chǎn)品合作等方式在美國(guó)或歐盟獲批上市，分別是美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)的君實(shí)生物的特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼、億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液、綠葉制藥的利培酮緩釋微球注射制劑，以及歐盟批準(zhǔn)的百濟(jì)神州的替雷利珠單抗，涵蓋化學(xué)藥、生物藥、復(fù)雜制劑等類(lèi)型。
生物類(lèi)似藥加快走向國(guó)際市場(chǎng)。百奧泰的托珠單抗、貝伐珠單抗通過(guò)合作的方式在美國(guó)獲批上市。醫(yī)藥企業(yè)積極開(kāi)拓東南亞市場(chǎng)以及“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)市場(chǎng)，搭建商業(yè)平臺(tái)，開(kāi)展產(chǎn)品注冊(cè)，拓展新藥的國(guó)際市場(chǎng)空間。
在仿制藥方面，2023年我國(guó)共有24家企業(yè)獲得美國(guó)FDA的67件ANDA批文（59個(gè)品種），產(chǎn)品劑型以注射劑為主；獲得ANDA批文數(shù)量前三名的企業(yè)分別是復(fù)星醫(yī)藥、普利制藥和健友股份。
仿制藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)加劇
2023年我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理量創(chuàng)近五年新高，批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品數(shù)量較上年大幅增長(zhǎng)。據(jù)《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》，全年共批準(zhǔn)境外已上市、境內(nèi)未上市的原研藥品62個(gè)品種（不含新增適應(yīng)證），化學(xué)藥首仿品種246個(gè)，以及一批罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥，可更好滿(mǎn)足臨床需求，提高藥品供應(yīng)保障水平。
化學(xué)仿制藥品種數(shù)量大幅增長(zhǎng)。2023年CDE審結(jié)并建議批準(zhǔn)仿制藥上市申請(qǐng)共1815件，其中非集采品種增長(zhǎng)迅猛；審評(píng)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)915件（326個(gè)品種），其中口服固體制劑289件（163個(gè)品種），注射劑626件（163個(gè)品種）。一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)品種居前列的企業(yè)是科倫藥業(yè)、齊魯制藥和石四藥等。仿制藥品種數(shù)量快速增長(zhǎng)加劇了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，伴隨著藥品集采實(shí)施，很多品種的競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化，一些傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)行業(yè)地位受到挑戰(zhàn)，一些純B證企業(yè)成為新進(jìn)入者，逐步成為仿制藥領(lǐng)域的重要構(gòu)成。
化學(xué)原料藥登記數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)。截至2023年底，CDE原輔包登記平臺(tái)共登記5967個(gè)原料藥登記號(hào)，較上年末增長(zhǎng)29%，其中與制劑共同審批狀態(tài)為A的登記號(hào)有4531個(gè)；登記企業(yè)共有2886家，較上年末增長(zhǎng)15.3%。2023年首次登記的新產(chǎn)品共計(jì)168個(gè)登記號(hào)，平臺(tái)登記的獨(dú)家原料藥逐步減少，由2021年的380個(gè)下降至2023年的228個(gè)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2023年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共生產(chǎn)化學(xué)原料藥394.9萬(wàn)噸，同比下降7.0%。
藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)
2023年全球生物醫(yī)藥投融資均處于低谷，我國(guó)受資本市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和醫(yī)藥政策調(diào)整等影響，醫(yī)藥投融資環(huán)境不斷收緊。全年醫(yī)藥二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)低迷，上市公司估值水平下行。醫(yī)藥企業(yè)IPO遇冷，2023年在A股（含北交所）、港股、美股共有33家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)IPO，總計(jì)募集資金超296億元，較上年明顯縮減。一級(jí)市場(chǎng)投融資萎縮嚴(yán)重，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年一級(jí)市場(chǎng)藥品相關(guān)的投融資事件（不含醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等）共307起，融資總金額422億元，相比2022年分別下降25%和32%，項(xiàng)目估值下調(diào)，投資人觀望情緒濃。在上述背景下，很多研發(fā)型生物技術(shù)公司面臨資金不足、融資困難的問(wèn)題，需要通過(guò)降薪裁員、壓縮在研項(xiàng)目維持運(yùn)營(yíng)，對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)生不利影響。
藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，反映了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的活躍度。按照生產(chǎn)許可證計(jì)，2023年原料藥和制劑企業(yè)增加600多家；純B證企業(yè)增加明顯，2023年新增約320家。2023年國(guó)內(nèi)企業(yè)并購(gòu)重組仍不活躍，交易數(shù)量少、規(guī)模小。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)發(fā)生并購(gòu)交易40起，總交易金額超過(guò)284億元人民幣。其中，1起交易是跨國(guó)公司收購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)，4起交易是境內(nèi)企業(yè)收購(gòu)境外企業(yè)，其余35起為境內(nèi)企業(yè)收購(gòu)境內(nèi)企業(yè)。并購(gòu)金額居前列的項(xiàng)目是海爾集團(tuán)收購(gòu)上海萊士血液制品，交易金額125億元；阿斯利康收購(gòu)亙喜生物，交易金額84.6億元。從并購(gòu)類(lèi)型來(lái)看，多數(shù)并購(gòu)交易為企業(yè)集團(tuán)通過(guò)并購(gòu)子公司、參股股東等實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化，少量并購(gòu)交易為企業(yè)整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈提升市場(chǎng)份額和競(jìng)爭(zhēng)力。從并購(gòu)企業(yè)類(lèi)型來(lái)看，國(guó)有企業(yè)是目前企業(yè)并購(gòu)的主力。
2023年全國(guó)有15個(gè)?。▍^(qū)、市）醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)高于全國(guó)平均水平，其中11個(gè)省份實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，新疆、海南、貴州、山西實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)雙增長(zhǎng)，新疆、海南營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)增速達(dá)到2位數(shù)。有10個(gè)省份醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入超過(guò)1000億元，相比2022年減少3個(gè)，江蘇、廣東、山東、浙江、河南繼續(xù)位列醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入前5位。各地高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，普遍將生物醫(yī)藥列為本地區(qū)的發(fā)展重點(diǎn)，出臺(tái)政策措施支持產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)。上海、江蘇、北京等地通過(guò)鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、加大投融資支持力度、設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金等方式促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中西部地區(qū)積極承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，2023年有8個(gè)省份開(kāi)展產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移發(fā)展對(duì)接活動(dòng)，其中河南、內(nèi)蒙古、云南、甘肅、新疆、重慶等6個(gè)省份將生物醫(yī)藥作為重點(diǎn)領(lǐng)域，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移，促進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。
堅(jiān)定信心 克服困難 再譜新篇
展望2024年，從宏觀形勢(shì)看，國(guó)際環(huán)境充滿(mǎn)變局，我國(guó)推動(dòng)經(jīng)濟(jì)回升向好仍需要克服諸多困難，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)。一是近年來(lái)投資“過(guò)熱”積累形成的很多矛盾需要化解，包括價(jià)值虛高的資產(chǎn)、過(guò)剩的產(chǎn)能，要避免一些領(lǐng)域迅速轉(zhuǎn)向“過(guò)冷”，乃至出現(xiàn)中小企業(yè)停業(yè)裁員潮。二是全產(chǎn)業(yè)鏈激烈競(jìng)爭(zhēng)和內(nèi)卷，加之集采不斷擴(kuò)面，DRG/DIP政策擴(kuò)大實(shí)施范圍，各類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格走勢(shì)仍不容樂(lè)觀。三是國(guó)際市場(chǎng)上，一些國(guó)家策動(dòng)藥品供應(yīng)鏈“去中國(guó)化”，著力對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的原料藥進(jìn)行替代，其影響日益顯現(xiàn)。四是在國(guó)家化解金融風(fēng)險(xiǎn)的背景下，投融資環(huán)境短期內(nèi)仍不樂(lè)觀，全行業(yè)投入水平面臨下滑。
盡管如此，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)韌性強(qiáng)、潛力大、活力足的基本面沒(méi)有改變。一是醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)期可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)，診療活動(dòng)常態(tài)化、醫(yī)保目錄擴(kuò)容、門(mén)診統(tǒng)籌共濟(jì)和處方流轉(zhuǎn)、藥品“雙通道”政策、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等將釋放更多的市場(chǎng)潛力。二是國(guó)家持續(xù)出臺(tái)穩(wěn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)政策，擴(kuò)大內(nèi)需，打造新質(zhì)生產(chǎn)力，預(yù)期將加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度，在創(chuàng)新藥發(fā)展、生物制造等方面出臺(tái)更多鼓勵(lì)政策，在金融信貸、投融資等方面投放更多資源。三是產(chǎn)品升級(jí)和技術(shù)進(jìn)步形成內(nèi)生增長(zhǎng)動(dòng)力，近年來(lái)新上市的創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，“GLP-1”等新熱點(diǎn)創(chuàng)造新的需求，供應(yīng)鏈國(guó)產(chǎn)化步伐加快，均有利于醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)。
在此背景下，全行業(yè)企業(yè)需要洞悉形勢(shì)，積極應(yīng)對(duì)環(huán)境變化，苦練內(nèi)功，開(kāi)放合作，重組整合，促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。預(yù)計(jì)2024年醫(yī)藥工業(yè)能夠恢復(fù)到穩(wěn)定增長(zhǎng)的軌道上來(lái)，達(dá)到新冠疫情前的增速水平。
